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我院举办2017年度医疗器械临床试验质量管理规范院内培训

发布时间:(2017-4-21 18:50:40) 共浏览[373]次

4月18日~20日,我院在住院部2楼会议室举办了2017年度医疗器械临床试验质量管理规范院内培训班。80余名来自院内13个科室的医护技人员参加培训。

培训中,药物临床试验机构办公室主任周燕文介绍了当前我国开展临床试验数据核查情况以及最新的两份重要公告,提醒研究者应强化法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。其他相关管理者分别医疗器械临床试验相关法规、SOP、管理制度、安全性评价、质量管理、医疗器械管理等多方面内容进行系统授课。每日会均进行笔试考试,并将对考试合格者颁发2017年度医疗器械临床试验GCP培训合格证书。

通过举办本次培训班,进一步提高了研究者对规范开展医疗器械临床试验,保证临床试验质量,保障受试者安全的认识,为我院今后开展医疗器械临床试验奠定良好的基础。        

 

 

来自:药物临床试验机构办公室 陈丽 兰聪贤 (院办 蓝飞燕编辑、杨曦审核)



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