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  • 我院举办2019年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

    发布时间:2019-09-11 21:59:52   共浏览

            96日至98日,由我院主办的自治区继续教育项目2019年药物临床试验质量管理规范培训班在南宁成功举办。来自区内各兄弟医院同仁以及我院36个专业科室的研究者、伦理委员会委员400余人参加培训。我院国家药物临床试验机构办公室主任周燕文主持培训班。

    培训班邀请了四川大学华西医院临床研究管理部研究员梁茂植教授、中南大学湘雅三医院临床药理中心主任阳国平教授、中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心白桦教授、广东省人民医院药物临床试验机构办公室蒋发烨主任、广州博济医药生物技术股份有限公司医学总监王领娣、中山大学附属肿瘤医院药物临床试验机构葛洁英老师、我院肿瘤内科胡晓桦教授及周燕文等专家授课。

    培训班根据当前法规热点及实用性有针对性地设计课程内容,专家们分别从“ICH-GCP与中国GCP(修订稿)要点解读” “药物临床试验监管要求及对临床研究的促进作用” “药物临床试验的主要伦理问题”“从GCP机构的角度浅谈临床试验与论文发表” “临床试验方案设计的解读” “临床试验中如何做好CRC/研究护士” “临床试验专业组管理体系建设”和“药物临床试验安全性评价”等方面进行讲解,并结合他们在临床试验实践、管理、核查中的经验进行授课,奉献了精彩的学术盛宴,广大学员受益匪浅。通过培训,让学员们深刻领悟药物临床试验质量管理规范的相关内容和要求,提高GCP意识,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础。

    培训结束后,所有学员参加了考试考核,考试通过后可以获得GCP培训合格证书







    来自:国家药物临床试验机构办公室 陈丽 宣传科 石鹏编辑